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行业动态/Industry News
转发关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知
发布日期:2022-03-30浏览量:406
 为更好地开展基于风险的临床试验科学监管,根据国家局安排,我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2),现予以公示,广泛征求意见和建议。      &nb...
北京市医学伦理审查互认联盟成员单位累计63家!
发布日期:2022-03-30浏览量:340
北京市卫生健康委员会关于公布第三批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位名单的通知各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局,市中医局、市医管中心,有关医疗卫生机构:为深入推进医学伦理审查结果互认,按照...
科技部更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知
发布日期:2022-03-07浏览量:315
两会划重点!政府工作报告关于“医药健康”都说些啥?
发布日期:2021-04-13浏览量:376
今天上午(3月5日),第十三届全国人民代表大会第四次会议开幕,国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。 在《政府工作报告》中,全面推进健康中国建设被列入“十四五”时期主要目标任务,而发展健康消费、推进卫...
让人“爱恨交织”的植物,大麻类药品又一适应症被FDA批准
发布日期:2020-08-10浏览量:680
国家药监局发布2019年度药品审评报告
发布日期:2020-08-10浏览量:625
取代《药品创新优先审评审批意见》!NMPA发布突破性治疗药、附条件批准上市申请、上市许可优先三项审评审批程序!
发布日期:2020-07-13浏览量:635
重磅消息!药物临床试验核查要点与判定原则要来了!
发布日期:2020-06-11浏览量:540
昨天(5月22日),国家药监局食品药品审核查验中心官网发布了《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》和《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》。两份文件旨在明确药品注册核查实施的原则、程...
快讯|CDE就《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》公开征求意见
发布日期:2020-06-11浏览量:447
今天(5月22日),CDE官网发布了《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》。该《征求意见稿》共分为四大章节,征求意见时限为1个月。 《单臂试验支持注册的抗肿...