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舒曼德医药承接对药物开发到上市后阶段所发生的药物不良反应进行收集、识别、评估、监测和预防。具体服务包括:

1、 安全管理计划:确认PV职责、年度安全回顾更新;

2、 沟通与培训:主要与申办方、研究者进行沟通,并对项目团队培训;

3、 个例报告管理:建立个例报告的标准管理程序,包括收集、整理、随访、录入、编码、评估、递交、存档、质控等相关内容;

4、 报告撰写,主要包括:年度报告、定期安全性更新报告(PSUR)、反馈病例分析报告等;

5、 信号管理:发现潜在安全性信号、信号验证、信号分析与优先化、信号评估、行动建议、信息交换、记录与存档。